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NEBIDO doit être utilisé avec prudencechez les patients souffrant d’épilepsie et de migraine, leur étatpouvant s’aggraver sous traitement. En cas de poursuitedu traitement, d’autres mesures doivent être prises afin de réduireau maximum le risque de TEV. Par conséquent, la poursuite dutraitement par la testostérone après un premier événementthrombotique doit être évaluée attentivement. La testostérone peut entraîner uneaugmentation de la pression artérielle. Dans ce cas, le traitement doitêtre interrompu immédiatement. La posologie doit être adaptée àchaque patient, afin de s’assurer que les taux de testostérone sontmaintenus à un niveau eugonadique.

NEBIDO n’est pas indiqué chez la femme et ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou qui allaitent (voir rubrique Contre-indications). Le traitement est généralement symptomatique, par exemple par l’administration d’une oxygénothérapie. Une micro-embolie pulmonaire due aux solutions huileuses peut, dans de rares cas, entraîner des signes et symptômes tels que toux, dyspnée, malaise, hyperhidrose, douleurs thoraciques, étourdissements, paresthésies ou syncope. Une apnée du sommeil préexistante peut s’aggraver sous traitement. Par conséquent, NEBIDO doit être utilisé avec prudence chez ces patients.

Cesréactions peuvent se produire pendant ou immédiatement aprèsl’injection et sont réversibles. Desprécautions particulières doivent être prises afin d’éviter uneinjection intravasculaire (voir le paragraphe« Administration » en rubrique Mises en gardespéciales et précautions d’emploi). Il faut prêter attention àinjecter NEBIDO profondément dans le muscle fessier en suivant lesprécautions d’usage pour les injections intramusculaires.

Des cas suspectés de réactions anaphylactiques après l’injection de NEBIDO ont été rapportés. Vente testostérone ‘utilisation abusive de testostérone peut entraîner une dépendance et des symptômes de sevrage en cas de réduction significative de la dose ou d’interruption brutale de l’utilisation. La testostérone a fait l’objet d’utilisations abusives, généralement à des doses supérieures à celles recommandées dans l’indication approuvée et en association avec d’autres stéroïdes androgènes anabolisants. Les athlètes recevant un traitement de substitution à la testostérone pour hypogonadisme masculin primaire ou secondaire doivent être informés que ce médicament contient une substance active susceptible d’entraîner une réaction positive lors de tests antidopage. Chez les patients atteints de thrombophilie, des cas de TEV ont été rapportés même sous traitement anticoagulant.

La testostérone et ses dérivés peuvent majorer l’activité desanticoagulants oraux dérivés de la coumarine. Tests de la fonction hépatique anormaux Elle permet unesurveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Le tableau 1 ci-dessous reporte les effets indésirablesrapportés avec NEBIDO selon la classification par classes desystèmes d’organes MedDRA. Une micro-embolie pulmonaire due aux solutions huileuses peut,dans de rares cas, entraîner des signes et symptômes tels que toux,dyspnée, malaise, hyperhidrose, douleurs thoraciques,étourdissements, paresthésies ou syncope. Le traitement est généralementsymptomatique, par exemple par l’administration d’uneoxygénothérapie.

Une amélioration de la sensibilité àl’insuline peut être observée chez les patients traités parandrogène et ayant des taux plasmatiques de testostérone normauxsous traitement. En cas decomplications sévères caractérisées par un oedème avec ou sansinsuffisance cardiaque congestive, le traitement doit êtreinterrompu immédiatement (voir rubrique Effetsindésirables). L’administration à forte dose ou à longterme de testostérone augmente de façon occasionnelle les cas derétention d’eau et d’oedème.Déclaration des effets indésirablessuspectésLa déclaration des effets indésirablessuspectés après autorisation du médicament est importante. Les effets indésirables les plusfréquemment rapportés pendant un traitement par NEBIDO sont l’acnéet les douleurs au site d’injection. Concernantles effets indésirables associés à l’utilisation d’androgènes, voiraussi la rubrique Mises en garde spéciales et précautionsd’emploi. En cas de taux élevés, on peut envisager d’augmenterl’intervalle entre 2 injections.

Une apnée du sommeil préexistante peut s’aggraver soustraitement. Par conséquent, NEBIDO doit être utilisé avecprudence chez ces patients. Il est recommandé d’assurer un suivirégulier de la calcémie chez ces patients. NEBIDO doit être utilisé avec prudence chez les patients ayantun cancer avec un risque d’hypercalcémie et d’hypercalciurie lié àdes métastases osseuses. Les androgènes pourraient accélérer l’évolution d’un cancer dela prostate infraclinique ou d’une hyperplasie bénigne de laprostate.

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Néanmoins, les taux d’hormones thyroïdienneslibres restent inchangés, sans manifestation clinique dedysfonctionnement thyroïdien. Début du traitement Ce médicament est SOUMIS A PRESCRIPTION MEDICALE Vous pouvez également à tout moment revoir vos options en matière de prospection commerciale et ciblage. Le traitement de votre email à des fins de publicité et de contenus personnalisés est réalisé lors de votre inscription sur ce formulaire. En savoir plus sur notre politique de confidentialité.